*一、项目基本情况
项目编号：采购计划-[2025]-00072号-SYZB-2025-10
项目名称：扶余市中医院医疗设备采购项目
预算金额（元）：2135004
最高限价（元）：一包：924604；二包：1210400
采购需求：
标项一
标项名称: 扶余市中医院医疗设备采购项目康复设备包1
数量: 1
预算金额（元）：924604
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 康复设备
备注：
标项二
标项名称: 扶余市中医院医疗设备采购项目老年病科医疗设备包2
数量: 1
预算金额（元）：1210400
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 老年病科医疗设备
备注：
合同履约期限：标项 1、2，合同签订之日起30日内完成供货并安装调试完毕达到采购人使用标准
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；
3.本项目的特定资格要求：
【标项1、2】
资格要求 ①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》
投标文件内附相关证书复印件加盖公章。
三、**
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