*一、项目基本情况 项目编号：JSZC-320700-YGYX-G2025-0008 项目名称：连云港市第二人民医院超乳玻切一体机采购 预算金额：130.000000万元 最高限价（如有）：130万元，投标报价超过此金额的投标无效。 采购需求： 超乳玻切一体机采购，具体详见采购需求。 对本项目资格要求、采购需求、评标方法与评标标准等部分的询问、质疑请与采购人联系，由采购人负责答复。 合同履行期限：30日历天 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求：（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。 2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。 3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。 5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 6.法律、行政法规规定的其他条件；（如有，请按要求提供） 7.资格审查现场查询信用中国、中国政府采购网，投标人被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及具有其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定情形的，拒绝其参与政府采购活动。（投标文件中无需提供证明材料） （二）落实政府采购政策需满足的资格要求： / （三）本项目的特定资格要求： 1.如所投产品为国产设备需满足以下两项中任意一项： ①供应商为所投产品制造商，提供有效期内的《医疗器械生产许可证》； ②供应商为所投产品经销商，提供有效期内的《医疗器械经营许可证》； 2.如所投产品如为进口产品（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）的，供应商应提供有效的《医疗器械备案登记证书》或《医疗器械注册证》，并同时提供以下之一的证明材料： ①此设备的本区域的经销(代理)商，必须提供逐级经销(代理)商的证书； ②此项目的授权经销商，必须提供本区域经销(代理)商(或生产厂家)对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销(代理)商的证书(外文授权或代理证书的需提供中文译件)。 三、**
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