1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件；投标人为自然人的，提供其身份证扫描件；如投标人为事业单位，请提供事业单位法人证书）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度[提供2024年度财务报告；成立不满一年的提供至少一个月财务报告，或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函等，或资格承诺函（格式见第六部分）]

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力[提供投标人相关信息一览表或资格承诺函（格式见第六部分）]

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录[提供参加本次政府采购活动前半年内（2025年3月1日以来）至少一个月依法缴纳税收和社会保险资金的相关材料或资格承诺函。（格式见第六部分）]

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录[见投标函或提供资格承诺函（格式见第六部分）]

6.法律、行政法规规定的其他条件

无

1.投标人为生产企业，所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有《医疗器械生产许可证》,一类医疗器械产品的须具有《医疗器械生产备案凭证》。投标人为经营企业；经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有《医疗器械经营许可证》，二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案证》。（提供有效期内的证书扫描件）

2.本项目接受进口产品，如投标人所投产品为进口产品的，需提供生产商或国内代理商针对本项目的原厂授权书和原厂售后质量承诺书扫描件。