1.营业执照或事业单位法人证书

2.法定代表人资格证明书或授权委托书（如有）

3.经“信用中国”网站查询未被列入信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单

4.投标人资格声明函

5.政府采购供应商信用承诺书

6.落实政府采购政策需满足的资格条件（详见第一章“采购邀请”）如采购公告中明确专门面向中小/小微企业采购，须按要求提供中小企业声明函

2.1 中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向中、小、微企业采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造、服务全部由符合政策要求的中小企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：无。

2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。

3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ■否；

3.2本项目是否属于政府购买服务：

■否

□是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

3.3其他特定资格要求：

（1）满足以下两项中任意一项要求：

①投标人为所投产品制造商：具有有效期内的医疗器械生产许可证；

②投标人为所投产品经销商：具有有效期内的第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证；

（2）供应商所投设备具有有效的医疗器械注册证；

（3）如所投产品为进口产品的，投标人应提供以下之一的证明材料：a.此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书及有效销售资质；b.此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书及有效销售资质（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。