标包

采购内容

数量

供应商资格要求

预算金额（元）

A

菏泽市立医院IVF双人工作站项目

1

1、供应商须在中国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的要求，并在人员、设备、资金等方面具有承担本项目的能力；

2、供应商若为制造商，须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证或生产备案凭证：第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）；

供应商若为代理商，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证：第二类医疗器械提供医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证；

3、供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证或备案凭证：第一类医疗器械提供医疗器械备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械注册证（如有附表，须提供附表）；

4、供应商若投报进口产品，须提供所投产品生产厂家或中国总代理商针对本项目出具的逐级授权书；

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。

6、供应商须提供菏泽市政府采购供应商资格信用承诺函；

7、本项目不接受联合体投标；资格审查方式为资格后审。

1200000.00