海得威-韩国KGMP体系辅导服务项目采购公告
中国同辐股份有限公司-海得威-韩国KGMP体系辅导服务项目-谈判采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称：海得威-韩国KGMP体系辅导服务项目
- 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-2238
- 交货/服务时间：2025年10月至2026年5月。
- 交货/服务地点：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号（中核海得威）和安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（养和医疗）。
- 供货范围：服务范围：幽门螺杆菌测试仪（HUBT-20、HUBT-20P）及其配套用耗材（集气卡）韩国KGMP体系技术服务。
- 质量要求：1）质量要求：制定详细韩国KGMP体系辅导计划，按计划输出差距分析并辅导完成整改、模拟审计，现场检查及整改的技术支持等。如未顺利取得韩国KGMP证书，需继续提供免费辅导。
- 2）技术要求：中核海得威本部及养和医疗韩国KGMP体系运行情况进行差距分析及差距整改指导服务；中核海得威本部及养和医疗韩国KGMP体系模拟审计；对韩国KGMP现场检查及提出的缺陷项整改提供技术支持。
- 3）培训要求：提供韩国KGMP标准培训，涵盖中核海得威本部和养和医疗涉及的相关人员，培训老师资质应具备韩国KGMP现场检查相关经验。
- 4）验收要求：接收到韩国官方公布的检查通过通知。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力《营业执照》。
（2）财务要求： /
（3）业绩要求：近3年内有辅导医疗器械公司顺利通过韩国KGMP的经验熟悉韩国KGMP检查相关法规；近2年内有辅导且通过CE认证经验，熟悉欧盟CE相关法规。提供2个2022年9月5日至应答文件截止日期类似项目业绩。
（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，未存在重大违法处罚记录（以应答截止日前一个月内国家企业信用信息公示系统 www.gsxt.gov. cn、“信用中国”网站 https://www.creditchina.gov.cn 最新查询记录为准）（请提供网页截图）。
- 专项资格条件：
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**
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联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
