*一、项目基本情况
项目编号：JH25-211103-02143
项目名称：小儿自闭康复训练基地设备购置费
包组编号：002
预算金额（元）：650000
最高限价（元）：650000
小儿自闭康复训练基地设备购置费—02包
注：下方★标注项是实质性要求及重要指标项。
★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。
一、项目需求：盘锦市兴隆台区卫生健康局为小儿自闭康复训练基地采购一批小儿自闭康复设备，包含经颅磁刺激仪、儿童注意力生物反馈训练系统、言语语言数字辅助评估与康复系统。
二、供应商资质要求：
（1）投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》
（2）投标人为经销商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》
三、具体参数详见下表
| 序号 |
产品名称 |
具体参数 |
数量 |
单位 |
| 1 |
★经颅磁刺激仪 |
1产品适应症用于人体(含儿童)中枢神经和外周神经的刺激(含盆底刺激)、神经电生理检查、评定，还可用于神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、神经性疼痛、失眠、神经衰弱、认知障碍、脑损伤性疾病的辅助治疗（供货时，须提供《医疗器械产品注册证》加以说明,须写明包含儿童治疗功能）2 技术与性能参数2.1最大磁场强度为≥7T 。2.2 输出频率：0-30Hz可调。0-1Hz时，步进值为0.1Hz；1-30Hz时，步进值为1Hz。2.3 脉冲宽度：220us-340us。2.4磁感应强度最大变化率：30kT/S-220kT/S。2.5脉冲上升时间：30us-60us。2.6 冷却系统（风冷+循环液冷，非单风冷或单液冷）；2.7 安全保障系统2.7.1 刺激线圈温度≥41℃，停机保护并显示停机故障原因；2.7.2机身温度≥71℃，停机保护并显示停机故障原因；2.7.3实时监控并显示流速状态，检测到流速过低，停机保护并显示停机故障原因。2.8 刺激模式有单刺激模式sTMS，重复刺激模式rTMS多种刺激模式自由调整。2.9刺激线圈功能2.9.1在测量阈值时，线圈上有控制按键，可以单手调节强度和触发刺激，快速检测运动阈值；2.9.2能实现双面双向刺激；2.9.3支持开机状态下热插拔。2.10一体式可推移整机结构，非堆叠设计2.11人机交互管理与控制系统功能2.11.1≥21英寸触摸式操作屏；2.11.2设置刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、工作时间、重复周期；2.11.3包含专家电子处方，并自带大脑解剖定位图及详细文字描述，帮助操作人员定位；2.11.4数据库管理功能，病例管理（可实现存储、查询、分析及管理）、打印功能（可自定义编辑，自动化输出）。2.12运动诱发电位监测模块技术指标2.12.1通道数：2通道；2.12.2传输方式：无线传输；2.12.3采样率：120kHz；2.12.4测量范围：-1000mV～1000mV；2.12.5最小分辨率： 0.2μV；2.12.6频率范围：1Hz～500Hz。2.13开放式技术平台。2.14安全性说明符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的规定。供货时，提供官方权威检测机构出具的产品安规检验报告。2.15电磁兼容性说明符合YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通过要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的规定。供货时，提供官方权威检测机构出具的EMC检验报告。 |
1 |
台 |
| 2 |
★儿童注意力生物反馈训练系统 |
主要技术指标1、具有四种诊断方式，内容为稳定、广度、分配和转移性。稳定性诊断：通过眼生理电信号反馈，详细捕捉被测儿童注意力跟随的稳定性，并以波形数据在屏幕上直观显示。广度性诊断：通过原始的撒豆法分析被测儿童的整体范围注意程度。分配性诊断：通过图声并侧法反映儿童的协调注意能力。转移性诊断：同构点击变换的数字，测试儿童的注意力转移能力。2、稳定光点移动距离：440mm，±10％。3、稳定具有变速、匀速、固定光点三种。4、测试者眼睛与屏幕的位置关系：正对屏幕，距离屏幕35cm－40cm。5、测量探头：三极探头。6、测试遥感：测试手柄。7、具有四种训练方式，内容为稳定、广度、分配和转移性。稳定性训练：训练患儿较长时间内对某一特定对象保持注意高度集中，通过采集儿童眼球跟踪某一运动物体产生的 眼电反馈回来的信号与标准电信号比较，如不符，会产生图形不能完整拼凑的情况。广度性训练：训练患儿注意的范围，同一时间注意到对象的数量。分配性训练：训练患儿进行两种或多种活动时能把注意力指向不同对象的能力。转移性训练：训练患儿注意力从一个对象到另一个对象的转移适应能力。8、具有松弛调节功能。9、具有信息管理功能。10、具有诊断及训练评分功能。11、具有打印测试结果功能。12、具有数据备份恢复功能。 |
1 |
套 |
| 3 |
★言语语言数字辅助评估与康复系统 |
产品主要功能参数1．投标产品必须满足以下临床功能：1.1听能训练功能：包含听觉察知、语音识别训练、听觉记忆训练三大功能。1.2语言训练功能：包含词语训练和句型训练功能。1.3沟通助手（AAC）功能：包含播放、画一画和清空功能。2．各大功能模块具体内容要求2.1听觉察知功能：2.1.1 声音启蒙训练：基于声母、韵母以及其他日常声音的频率响度香蕉图进行听觉训练。2.1.2 音乐察知：通过泡泡浴和玩乐器的游戏形式进行相应听觉训练。2.1.3 情景察知：通过≥4个情景化听觉训练小游戏来进行相关训练。2.1.4 听觉基础训练：通过林氏六音及其他≥5种类别的声音来进行听觉基础训练。2.2语音识别训练功能2.2.1 韵母识别：基于韵母对比的语音辨识训练。2.2.2 声母识别：基于声母对比的语音辨识训练。2.2.3 声调识别：基于声调对比的语音辨识训练。2.2.4 词语识别：基于词汇对比的语音辨识训练。2.3听觉记忆训练功能2.3.1 一项记忆：分为低阶、高阶两个阶段，每个阶段有≥5个难度级别，总共包含≥30000个不同的词汇组合，训练内容为每回合训练随机生成，拥有语速调节和背景噪声功能，且≥3档语速、3种信噪比与4类背景噪声。2.3.2 二项记忆：分为低阶、高阶两个阶段，每个阶段有不少于5个难度级别，总共包含≥300000个不同的词汇组合，训练内容为每回合训练随机生成，拥有语速调节和背景噪声功能，且≥3档语速、3种信噪比与4类背景噪声。2.3.3 三项记忆：分为低阶、高阶两个阶段，每个阶段有≥10个难度级别，总共包含≥1000000个不同的词汇组合，训练内容为每回合训练随机生成，拥有语速调节和背景噪声功能，且≥3档语速、3种信噪比与4类背景噪声。2.3.4 四项记忆：分为低阶、高阶两个阶段，每个阶段有≥8个难度级别，总共包含≥1000000个不同的词汇组合，训练内容为每回合训练随机生成，拥有语速调节和背景噪声功能，且≥3档语速、3种信噪比与4类背景噪声。2.4 词语训练功能2.4.1 名词：包含≥8个类别，总共≥150个词汇，每个词汇分别提供学习视频、发音口型视频、例句、录音、画板、图片等多维度的训练内容。2.4.2 形容词：包含≥2个类别，总共≥30个词汇，每个词汇分别提供学习视频、发音口型视频、例句、录音、画板、图片等多维度的训练内容。2.4.3 动词：包含≥2个类别，总共≥30个词汇，每个词汇分别提供学习视频、发音口型视频、例句、录音、画板、图片等多维度的训练内容。2.4.4 数词：包含≥2个类别，总共≥20个词汇，每个词汇分别提供学习视频、发音口型视频、例句、录音、画板、图片等多维度的训练内容。2.5 句型训练功能2.5.1 简单句：包含主谓句、主谓宾、给字句、比字句、把字句、被字句、单重否定句、是非问句、选择问句、特指问句等10个句型，总共≥35个句式和10000个例句，训练内容为每回合随机生成，每个句式有≥20种词汇搭配，且具备图片填空与仿说训练功能。2.5.1 复合句：包含并列关系、承接关系、递进关系、选择关系、因果关系、转折关系、条件关系、让步关系、目的关系等9个句型，总共≥55个句式和100000个例句，训练内容为每回合随机生成，每个句式有≥20种词汇搭配，且具备图片填空与仿说训练功能。 配套资源（言语语言评估与康复系统 V1.0）：1. 投标产品须提供数字化的语言发育迟缓检查S-S法评估量表、OPT口肌定位评估量表、双溪评估量表，以及评估报告和个别化教育计划（IEP）建议方案生成等功能。2. 投标产品必须提供：用户档案管理功能，并能一键生成标准的档案报告功能。档案报告内容须包含：（1）《儿童情况登记表》（2）《S-S评估报告及双溪评估报告》（3）《评估结果分析表》（4）《个别化教育计划（IEP）》（5）《个别训练月计划》（6）《周/日训练记录》（7）《家长面谈记录表》（8）《儿童阶段训练小结》（9）《儿童后续教育跟踪表》；3. 配套专题培训资源：免费提供S-S法语迟评估、OPT口肌评估线上和线下专题培训≥3场。4. 配套硬件及工具要求：4.1 主机≧1套：最高睿频4.9GHz； 内存：≥16GB 3200M DDR4；双硬盘：硬盘1 ≥512GB NVME M.2 固态硬盘；硬盘2：≥1TB 7200 转 机械硬盘；双模屏≥21.5英寸多点电容触摸屏。4.2 医疗推车≥1套；主体工艺材质：铸铁冲压成型。4.3 康复平板≥3套：主控规格≧MT8183 八核 2.0GHZ；内部存储：≥6GB+128G≥B；电池容量：≥7000mAh。4.4 A4黑白激光打印机≥1台，要求黑白激光，自带LED显示屏，最大幅面A4,≥150页进纸盒，≥100页出纸盒。4.5 OPT口肌评估工具箱≥1套。 |
1 |
套 |
三、付款方式：验收合格后，一次性付清。
★四、交货时间、地点：签订合同之日起30日内，送货到盘锦市兴隆台区兴海街道工业街20号。供货时，需提供所投产品的有效《医疗器械注册证》。本项目的供应商报价包含材料、运输、安装调试等所有费用。
合同履行期限：签订合同之日起30日内，送货到盘锦市兴隆台区兴海街道工业街20号。供货时，需提供所投产品的有效《医疗器械注册证》。本项目的供应商报价包含材料、运输、安装调试等所有费用。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、支持监狱企业、促进残疾人就业、节能产品、环境标志产品、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：专门面向中小微企业采购。
3.本项目的特定资格要求：小儿自闭康复训练基地设备购置费—02包 （1）投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》 （2）投标人为经销商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
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