*一、项目基本情况

1.1项目编号：CCJY-KCZYY-2025-0806

1.2采购编号：采购计划-[2025]-00054号

1.3项目名称：长春市宽城区中医院新址医疗设备采购项目

1.4预算金额（最高限价）：人民币158万元

1.5采购需求（详见招标文件第五章）：PT训练床、吞咽神经和肌肉刺激仪、多关节主被动训练仪（核心产品）等医疗设备采购。

1.6合同履行期限（交货时间）：合同签订之日起30天内。

1.7本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.2对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，拒绝其参与政府采购活动。查询通道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等。截止时点：本项目招标公告发布之日起到投标截止时间期间；

2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2.4落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购(本项目中小企业划分标准所属行业：工业)；

2.5本项目特定的资格要求：

投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的。

2.5.1须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；

或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。

2.5.2投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

2.5.3投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

三、**

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