1.具有独立承担民事责任的能力；提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明（身份证为正、反面）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；提供上一年度的财务报告情况（成立不满一年无需提供）。

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（可提供“基本资格条件承诺函”）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；提供依法缴纳职工社会保障资金的证明材料和依法纳税的缴款凭证；

5.参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（可提供“基本资格条件承诺函”）

6.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（提供截图）

7.供应商信用承诺函；

本项目不专门面向中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位采购。

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证。

2.提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

3.如为进口产品，需提供有效的产品授权书。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3.在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。