*一、项目基本情况
项目编号：N5101012025001427
项目名称：2025年第一批国产医疗设备采购项目（一）（2）
采购方式：公开招标
预算金额：4,511,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：采购人向中标供应商发出配送通知（如：电话、传真、邮件等形式）后30日内送到指定地点。在货物抵达医院后7日内到达现场组织进行安装、调试，达到正式运行要求，保证采购人能正常使用
采购包2：采购人向中标供应商发出配送通知（如：电话、传真、邮件等形式）后30日内送到指定地点。在货物抵达医院后7日内到达现场组织进行安装、调试，达到正式运行要求，保证采购人能正常使用
采购包3：采购人向中标供应商发出配送通知（如：电话、传真、邮件等形式）后30日内送到指定地点。在货物抵达医院后7日内到达现场组织进行安装、调试，达到正式运行要求，保证采购人能正常使用
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人的投标产品以及所有配置产品如有属于医疗器械的，按照国家《医疗器械监督管理条例》的规定，应符合以下要求：（1）投标人为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商或经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》。（2）所投标产品属于医疗器械的，须按照《医疗器械注册管理办法》的规定，提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《备案凭证》。
采购包2：
(1)投标人的投标产品以及所有配置产品如有属于医疗器械的，按照国家《医疗器械监督管理条例》的规定，应符合以下要求：（1）投标人为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商或经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》。（2）所投标产品属于医疗器械的，须按照《医疗器械注册管理办法》的规定，提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《备案凭证》。
采购包3：
(1)投标人的投标产品以及所有配置产品如有属于医疗器械的，按照国家《医疗器械监督管理条例》的规定，应符合以下要求：（1）投标人为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商或经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》。（2）所投标产品属于医疗器械的，须按照《医疗器械注册管理办法》的规定，提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《备案凭证》。
