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江中药业股份有限公司中药TF提取中试工艺研究及样品制备公告

采购公告

公告编号:JZXYGG202508040004


一、采购项目基本情况

采购人:江中药业股份有限公司

采购项目编号:JZCGOA202508040001

采购项目名称:中药TF提取中试工艺研究及样品制备

采购内容或范围:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等现行相关规定,按照中药注册分类中药创新药1.2类的要求,开展1.2类创新中药AR233临床前项目中试研究、毒理批等中试样品的制备。我方提供TF药材,乙方提供场地、设备并配合进行TF提取物中试工艺研究及样品制备,完成700kg药材提取(分7次提取,每次100kg)。工艺:包括醇提脱脂、水提、除杂、浓缩、醇沉、抽滤、干燥等过程;醇提脱脂及水提过程需要3-6吨醇提罐,水提后要求提取液离心或过滤去除细渣等杂质,所需提取物为醇沉沉淀部位,黏度较大,需要大型抽滤装置去除沉淀部位的溶剂(大型抽滤装置及操作须在洁净区),最后采用真空干燥等设备进行减压干燥;服务期限:乙方收到甲方提供的药材及第一笔经费后10天内完成第一批预中试研究,第一批中试完成并检测合格后60天内完成其他6批次中试研究;验收信物:按照国家药品监督管理局(药品审评中心)2020年版及此后颁布实施的新版(若有)1.2类创新中药注册申报要求及格式对乙方的研究资料进行验收。验收合格后进行资料交接,甲、乙双方需要签署资料交接清单。

二、供应商资格要求

1. 资质要求:供应商为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织,具有独立订立合同的权利(公司营业执照),拥有药品生产许可证,甲类防爆车间,具有中药多糖中试或生产经验。投标人须提供加盖投标人公章的有效营业执照复印件及其他证明材料。
2. 财务要求:1.投标人没有处于被责令停业,投标资格被取消,财产被接管、冻结,破产状态;
2.2023年 1 月 1 日至本项目招标公告发布前,在经营活动中没有重大违法记录、没有骗取中标和严重违约及重大质量问题;
投标人须提供上述要求的承诺书,承诺书须加盖投标人公章,格式由投标人自拟。
3. 其他要求:1.供应商不属于在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
4. 是否接受联合体参加谈判:不接受。投标人须提供承诺书,承诺书须加盖投标人公章,格式由投标人自拟。

三、采购文件的获取

采购文件在*采购交易平发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者自行登录*平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间: 2025-08-11 10:00:00 (北京时间,若有变化另行通知)

响应文件提交/报价方式:在响应文件提交/报价截止时间前,通过*采购交易平台提交电子响应文件或报价,逾期提交将被拒收。

*六、采购明细

行号

采购内容

需求数量

单位

补充说明

1

中药TF提取中试工艺研究及样品制备

1

因中药新药项目涉及研制现场核查,受托方有义务、无偿全力配合甲方提出的后期配合研制现场核查要求。

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在*采购交易平台发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),请随时关注*采购交易平台发布的相关信息,并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(*招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准:项目总成交金额<50万元的采购项目,免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目,按成交金额的0.15%向成交人收取(金额四舍五入,精确到分)。单项目总收费封顶100000元。其他说明:(1)总价采购,收费基数为成交金额;单价、费率采购,收费基数为预算金额。(2)单项目存在多个成交人情形的,按总成交金额计算收费总额,各成交人按成交比例分摊;项目总成交金额50万以上,但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明:成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例:
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

九、其它事项

1.本公告在*采购交易平台(*)上公开发布。

2.本项目采购通过*平台线上进行,供应商需注册*采购交易平台,通过平台进行响应文件的递交或报价,具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册,也可以联系*客服。

3.如对采购项目有异议,请登录*采购交易平台,通过异议菜单提出。



2025年08月04日

*

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联系人:张晟

手 机:13621182864

邮 箱:zhangsheng@zgdlyzc.com


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