本项目主要采购内容为营口市中心医院（北院区）检验设备一批以及配套检验试剂，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。检验设备包括：
| 序号 |
采购设备名称 |
数量 |
计量单位 |
医疗器械分类 |
是否允许进口 |
技术性能描述 |
| 1 |
全自动生化分析仪 |
1 |
台 |
Ⅱ类 |
不允许 |
见附件：采购需求 |
| 2 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
1 |
台 |
Ⅱ类 |
不允许 |
| 3 |
全自动凝血分析仪 |
1 |
台 |
Ⅱ类 |
不允许 |
| 4 |
全自动尿液分析仪流水线 |
1 |
套 |
Ⅱ类 |
不允许 |
| 5 |
医用冷藏箱 |
4 |
台 |
Ⅱ类 |
不允许 |
| 6 |
低速台式离心机（大） |
1 |
台 |
Ⅰ类 |
不允许 |
| 7 |
低速台式离心机（小） |
1 |
台 |
Ⅰ类 |
不允许 |
| 8 |
生物显微镜 |
2 |
台 |
Ⅰ类 |
不允许 |
| 9 |
纯水机 |
1 |
台 |
/ |
不允许 |
注：以“套”为单位的流水线或系统，医疗器械分类是指主设备类别。
除上述设备外，配套试剂按医院的实际需求供货。本项目的最高限价是指设备的最高限价，配套试剂部分采用单价招标。
技术需求[全自动生化分析仪]
1.分析原理：包括比色法、比浊法、离子选择电极法。
★2.检测速度：单模块生化比色分析恒速≥1000 测试/小时，ISE模块速度≥200测试/小时。
▲3.同时在线分析项目：≥120个，不含拓展项目。
▲4.试剂位: ≥200个，不含拓展位置。
5.试剂盘：具备24小时2-8℃冷藏功能。
6.样本位：≥180个，不含拓展位置。
★7.反应位：≥200个。
▲8.反应体积：＜80μL
9.检测波长数量：≥16个波长。
10.吸光度线性范围: 0-3.5Abs
★11.温控方式：固体直热。
12.比色杯：可重复使用反应杯。
13.去盖功能：要求仪器具有自动去盖功能。
14.试剂在线装载：仪器测试进行中支持试剂在线更换，无需停机，节省操作时间。
15.系统配套性要求：要求具有原厂配套试剂、校准品和质控品，试剂配套项目≥55项，并提供试剂注册证。
技术需求[全自动化学发光免疫分析仪]
★1.与全自动生化分析仪采用同一品牌，并且可以拓展为生化免疫流水线。
2.检测速度＞220T/H
3.试剂位≥25个。
4.样本容量：一次性放入≥70个样本。
5.具有独立急诊通道，支持急诊优先。
★6.反应杯：一次性加载反应杯＞1000个。
▲7.样本针：要求采用钢针加样，具备液面检测、堵针检测等功能。
技术需求[全自动凝血分析仪]
1.检测原理：可以对凝血凝固法、发色底物法、免疫比浊法项目进行检测。
▲2.检测项目：包括PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT Ⅲ、LA等，检测项目试剂与仪器同品牌并提供注册证。
★3.检测速度：常规四项、五项、六项、七项综合检测速度均≥450 T/h
4.反应杯容量：≥1200个，反应杯倾倒式随时加载。
▲5.样本位：样本位≥200个，要求采用自动进样器连续加载进样。
技术需求[全自动尿液分析仪流水线]
1.整机系统：
★1.1系统组成：包括中央控制器1套、前处理模块1套、干化学分析模块1台、尿有形分析模块1台、后处理模块1套、仪器地柜1套。（响应即可，不需要提供证明材料）
2.干化学分析模块参数
★2.1检测系统：要求采用光电比色法；可拓展到图像传感器检测系统。
2.2检测波长数量：≥4个波长。
2.3测试项目：≥14项，并提供微量白蛋白与尿肌酐的比值参数（ACR比值）。
▲2.4测试速度：≥300个样本/小时。
2.5样本架功能：支持最大10个待测试管架，360°旋转样本进行条码读取。
▲2.6试纸图像显示功能：要求分析仪具有捕捉、显示并存储在加入样本后的尿试纸条图像的功能，用于结果审核与查阅等方面。
★2.7数据存储量：≥30万个样本数据。
2.8试纸仓容量：≥300条试纸。
2.9尿样需求量：≤1mL
3.尿液有形成分分析模块参数
★3.1工作原理：要求采用数字成像自动识别、平面流式细胞技术。
★3.2检测项目：可检测尿液中多种有形成分，自动识别项目≥28项。
3.3检测速度：≥120个/小时。
3.4吸样量：≤1.2mL
3.5存储及查询功能：≥20万个结果，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失。
3.6联机功能：有形成分分析模块可与干化学分析模块联机，并自动匹配测试结果。
▲3.7在软件界面中可直接查看细胞图像，无需手动点击。
技术需求[医用冷藏箱]
1.立式单门，有效容积：容量≥330升。
2.温度控制系统：LED显示屏，显示精度0.1℃，设有密码保护防止随意调整。
3.要求采用强制风冷系统，箱内温度恒定控制在2℃～8℃。
4.多种故障报警：包含高低温报警、传感器故障报警、开门报警。
三种报警方式：包含声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警。
5.多重保护功能：包含开机延时、停机间隔等。
技术需求[低速台式离心机（大）]
1.至少10种升降速率选择，能够自定义离心参数，实现最优化离心。
2.具有点动功能、短暂离心，便于多样化离心。
3.转速控制技术能够实现精准离心；软刹车技术能够有效减少重悬，确保样品最大得率。
4.要求采用钢制机身、不锈钢离心腔，钢制护套。
5.最高转速6000r/min
转速精度 ±10r/min
6.最大相对离心力5640×g
7.最大容量2000ml
8.定时范围1～999min
9.配置水平转子96×5ml
技术需求[低速台式离心机（小）]
1.至少10 种升降速率选择，自定义离心参数，实现最优化离心。
2.具有点动功能、短暂离心，便于多样化离心。
3.最高转速 5000r/min
转速精度 ±20r/min
4.最大相对离心力 4660×g
5.容量 ≥800ml
6.整机噪声 ≤60dB
★7.电源 AC 220V
8.水平转子 48×5ml（4000rpm 2930×g）
技术需求[生物显微镜]
★1.要求采用ECO节能模式，30min未操作，可自动进入睡眠状态。
★2.明场照明装置：要求采用全科勒照明，双透射光光源，功率不小于3W LED，寿命不小于35000小时，以及6V功率不小于30W卤素灯。
3.三目照相镜筒，视场数≥22 mm
4.物镜：
平场消色差物镜 4×
平场消色差物镜 10×
平场消色差物镜 40×
平场消色差物镜 100×
技术需求[纯水机]
1.产水量：≥200L/H
纯水箱：≥200升水箱
2.取水速度：1.5～3.5L/min
3.产水指标：
电阻率：≥18MΩ.cm@25℃
重金属(mg/l)<0.01
细菌去除率＞99.6%
总有机碳（TOC）＜10ppb
★4.电源/功率：220V/50Hz
合同履行期限：设备供货时间为合同签订后30天内交付使用；配套试剂按批次供货，供货时间为采购人发出进货通知后7个日历日内完成该批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证。
3.本项目的特定资格要求：（1）当供应商为制造商时：对于Ⅰ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案证（范围包括所投的医疗器械）；对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械生产许可证（范围包括所投的医疗器械）。 （2）当供应商为经销商或代理商时：对于Ⅱ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（范围包括所投的医疗器械）；对于Ⅲ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械经营许可证（范围包括所投的医疗器械）。 （3）对于Ⅰ类医疗器械，须具有所投产品的有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证；对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，具有所投产品的有效期内的医疗器械注册证。
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