*一、项目基本情况
项目编号：N5120012025000183
项目名称：血气分析试剂和血气分析仪采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：610,000.01元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若投标产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。；(2)投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具备产品的注册证/备案，并提供相应的证明材料（可承诺中标后签订合同前提供，格式自拟）。投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（①可提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性；②或承诺中标后签订合同前提供所投产品授权相关证明文件，提供承诺函，格式自拟）。
