*一、项目基本情况
项目编号：hwcg2025-59
项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第五十九期）
预算金额（元）：1100000
最高限价（元）：1100000
标项名称：杭州市职业病防治院（杭州市预防保健门诊部）高通量染色体微核自动扫描系统
数量：1
预算金额（元）：1100000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：利用高端研究级全电动显微镜，结合人工智能和机器视觉算法，实现对染色体和细胞的自动化图像采集与分析。可对染色体和细胞进行自动化图像采集与分析，支持畸变分析和微核分析。支持多种样本类型的分析，确保准确性与高效性。自动优选分裂相，分割高遮挡粘连染色体，并计算染色体畸变率和微核率，提供生物剂量评估。通过与医院病理系统对接，系统能够自动加载患者信息，提升临床诊断的效率和准确性。系统广泛应用于临床样本的染色体畸变分析和细胞微核分析，适用于血液等生物样本的检测。系统能够辅助职业病诊断，识别因职业暴露导致的染色体异常，辅助有资质的医务人员分析。
备注：国产
合同履约期限：标项 1，详见招标文件
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业（或小微企业）制造，提供中小企业声明函（附件7）。
3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）。
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