*一、项目基本情况
项目编号:OITC-G250611260
项目名称:zycgr21071301 RAP技术临床前药效、药代与毒理研究服务采购项目
预算金额:420.000000 万元(人民币)
最高限价(如有):420.000000 万元(人民币)
采购需求:
货物
名称
简要技术规格
是否允许采购进口产品
采购
预算
1
临床前药效研究
本项目以RAP技术临床价值验证与首次临床研究为核心目标,兼顾临床用药要求,开展满足临床前候选化合物IND申报要求的药效学研究,并完成符合IND申报要求的药效部分的撰写、整理与电子提交,实验室项目团队将委托有抗肿瘤创新药相关IND申报研究经验及相关实验资质条件的CRO公司与投标方核心技术团队配合在项目任务周期内高质量完成相关研究及成果交付。
服务不涉及
75万元
2
临床前药代研究
本项目以RAP技术临床价值验证与首次临床研究为核心目标,兼顾临床用药要求,开展满足临床前候选化合物IND申报要求的体外和体内药代动力学研究,并完成符合IND申报要求的药代部分的撰写、整理与电子提交,实验室项目团队将委托有抗肿瘤创新药相关IND申报研究经验及相关实验资质条件的CRO公司与投标方核心技术团队配合在项目任务周期内高质量完成相关研究及成果交付。
345万元
临床前毒理(不含安全药理遗传毒性)
本项目以RAP技术临床价值验证与首次临床研究为核心目标,兼顾临床用药要求,开展满足临床前候选化合物IND申报要求的毒理学研究,并完成符合IND申报要求的毒理部分(不包含安全药理和遗传毒性)的撰写、整理与电子提交,实验室项目团队将委托有抗肿瘤创新药相关IND申报研究经验及相关实验资质条件的CRO公司与投标方核心技术团队配合在项目任务周期内高质量完成相关研究及成果交付。
投标人可对其中一个包或多个包进行投标,须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。 具体技术要求详见招标公告所附附件(即,本招标文件第五章)。
技术要求详见公告附件
合同履行期限:每包合同签订后24个月内完成全部服务。在合同执行期严格参照NMPA、CDE、CFDI等药品监管机构对肿瘤类创新药IND临床申报的法规要求开展研究。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。
3.本项目的特定资格要求:1) 投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定;(具体为供应商参加政府采购活动应当具备下列条件:(一)具有独立承担民事责任的能力;(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(五)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(六)法律、行政法规规定的其他条件。)2) 投标人须在中华人民共和国境内依法注册的,具有独立承担民事责任能力,遵守国家法律法规,具有良好信誉,具有履行合同能力和良好的履行合同的记录,具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人;3) 投标人按照招标公告要求购买了招标文件;4) 投标人不得为招标人或招标代理机构的附属或相关机构;5) 投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。6) 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得参加本项目投标;7) 投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动;8) 本项目不接受联合体投标。
三、**
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联系人:张晟
手 机:13621182864
邮 箱:zhangsheng@zgdlyzc.com