*一、项目基本情况 项目编号：JSZC-321322-JSHY-G2025-0206 项目名称：沭阳县第一人民医院体外冲击波碎石机等设备（二次）采购项目 预算金额：150.000000万元（采购包1：70.000000万元；采购包2：80.000000万元） 最高限价（如有）：本项目最高限价为150万元（采购包01：70万元；采购包02：80万元。） 采购需求：
（详细内容见本招标文件第四章） 合同履行期限：合同签订后30日内交付采购人使用。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求：（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的6项条件（按要求提供投标声明及承诺函）。 2.信用信息。信用信息查询渠道：“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）、江苏政府采购网（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）。 信用信息的使用规则：供应商被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。（投标文件中无需提供证明材料）。 （二）落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目为非预留份额的采购项目或采购包，执行价格扣除优惠政策，给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价10%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。监狱企业、残疾人福利单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。 （三）本项目的特定资格要求： 1.投标产品按国家规定须具有医疗器械注册证的，投标人须根据投标产品的类别，提供投标产品的《医疗器械注册证》或医疗器械备案凭证及附表。 2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营企业许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》。 3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须根据投标产品的类别，提供《医疗器械生产许可证》或《I类医疗器械生产备案凭证》（境外生产厂家无须提供）。 4.提供投标人及制造商有效期内的《辐射安全许可证》。 5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（提供承诺函，格式自拟）。 三、**
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