*一、项目基本情况
项目编号：[350501]YFCG[GK]2024007-5
项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---手术室设备及附件一批(六次)
采购方式：公开招标
预算金额：170,000.00元
采购包1(高频电刀):
采购包预算金额：170,000.00元
采购包最高限价： 170,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02322400-手术室设备及附件 | 高频电刀 | 1(台) | 否 | ⑴具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分(单极和双极)；⑵用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，配以合适附件还可应用于内窥镜、腹腔镜、膀胱镜等手术；⑶具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极软凝、点凝、面凝和双极标准凝(普凝)、强凝等9个及以上工作模式；⑷单极工作频率（主频率）≥512kHz，双极工作频率（主频率）≥1024kHz；⑸具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能；⑹采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情形，立即发出声光报警。 | 70,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02322400-手术室设备及附件 | 高频电刀 | 1(台) | 否 | 由主机、脚踏开关和电源线组成，用于对组织切割和凝血。包括MONOPOLAR单极模式和BIP双极模式。 | 100,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（30）天内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函（货物）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。
环境标志产品：按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。
