*一、项目基本情况
项目编号：N5105012025000148
项目名称：2025年医用耗材政府采购第四批（国产）采购项目(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：1,279,053.50元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起730日
采购包2：自合同签订之日起730日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证【含配置清单中独立的医疗器械】；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。；(2)生产厂家须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和《消毒产品卫生安全评价报告》，投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。（提供证书扫描件并加盖公章或电子签章。）。
采购包2：
(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证【含配置清单中独立的医疗器械】；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。。
