1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

6.法律、行政法规规定的其他条件

7.资格承诺函

本项目符合下列情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购；预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》，本项目对小微企业报价给予优惠政策，用扣除后的价格参与评审。可享受中小企业扶持政策的投标人应按照招标文件格式要求提供《中小企业声明函》。中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）。本项目对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

根据国家相关政策规定，属于医疗器械监督管理的设备，需具备以下特定资格：

（1）投标人须具有所投产品的医疗器械生产或经营（许可）资格。投标人具有有效的《医疗器械生产许可证》（生产备案凭证）或者《医疗器械经营许可证》（经营备案凭证）（复印件加盖公章）；

（2）所投产品具有有效的医疗器械注册证（复印件加盖公章）；

（3）进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。本项目接受进口产品投标。