1.1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定以及下列情形： 1.1未被“信用中国”网站（WWW.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单； 1.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。

1.本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ？否；

3.2本项目是否属于政府购买服务：

？否

□是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

3.3其他特定资格要求：

1）满足以下两项中任意一项要求：

①供应商为所投产品制造商：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》；

②供应商为所投产品经销商：

a所投产品为第二类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》；

b所投产品为第三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营许可证》；

2）如所投产品为进口产品的，投标人应提供以下之一的证明材料：

①此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书及有效销售资质；

②此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书及有效销售资质（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。

3)若所投产品为一类：提供有效的医疗器械备案登记证书；

若所投产品为二、三类：提供所投产品的有效的医疗器械注册证。