*一、项目基本情况
项目编号：[230001]zzgj[GK]20250019
项目名称：医用低值耗材
采购方式：公开招标
预算金额：3,841,066.35元
采购需求：
合同包1(医用低值耗材):
合同包预算金额：3,841,066.35元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他医疗设备 | 医用耗材 | 1(批) | 详见采购文件 | 3,841,066.35 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：三年（合同签订采取1+1+1方式）
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(医用低值耗材)特定资格要求如下:
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。
(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。
(3)所投货物若属于消毒产品，须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及所投产品的卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件。
