原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目

谈判采购公告

原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加采购活动。

1　采购项目简介

1.1　采购项目名称：原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目

1.2　采购单位：中国同辐股份有限公司

1.3　采购代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司

1.4　采购项目资金落实情况：自筹，已落实

1.5　采购项目概况

原子高科某微球项目集中采购非临床试验服务。

1.6　成交供应商数量及份额

√一家

2　采购范围及相关要求

2.1　采购范围

针对某微球需进行毒理学、药代动力学等非临床研究工作并提供完整的试验数据和试验报告。

完成各项试验后，必须向采购方提供合格的试验报告，试验报告内容及格式应符合CTD M4模块中相应项下的要求，即 2.4、2.6和模块4部分以及非临床研究资料的相关要求。

供应商应提供完整的非临床研究试验数据，试验结果及签字盖章版试验报告，且保证试验数据及结果的真实性、完整性、可溯源性。（具体详见技术规格书）

2.2　服务期限

根据某微球项目特点，分别制定相应的非临床研究方案，在合同签署后按照付款节点在试验周期内分批交付。试验周期以具体试验方案为准。某微球项目试验周期预计7个月。

2.3　服务地点：在具备GLP认证资质且具有相应《辐射安全许可证》及《实验动物使用许可证》的实验室进行非临床安全性评价。

2.4　质量要求或服务标准：满足采购文件要求和技术规格书要求。

2.5最高响应报价：8000000元人民币

3　供应商资格要求

3.1　供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）资质要求：投标人须为依法注册的独立法人或其他组织，须提供有效的证明文件；具有非临床研究质量管理规范（GLP）认证资质、具有开展放射性试验所对应的有效的《辐射安全许可证》、具有有效《实验动物使用许可证》。

（2）财务要求：/

（3）业绩要求：/

（4）信誉要求：未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单。

（5）人员要求：操作人员须通过核技术利用与辐射安全防护考核，并提供相关证明材料。

（6）其他要求：/。

☆不满足上述任一条件的将被认为是无效响应文件。

3.2　供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的应答资格且处于有效期内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（6）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同MAC地址或硬件特征码（同一环节或不同环节MAC地址或硬件特征码相同）并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。

3.3　本次采购不接受联合体应答。

4　谈判采购文件的获取

4.1　采购文件售价

每套采购文件售价人民币500元整，售后款项不予退还。

4.2　发售时间

北京时间：2025年7月3日—2025年7月7日（北京时间）

4.3　采购文件发售方式

电子版采购文件将在**

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手 机：13621182864

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