项目编号：GXZC2025-G1-001219-JDZB 

    项目名称：3套4K荧光腔镜手术设备

    预算总金额（元）：4520000  

    采购需求：

二、申请人的资格要求：

    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

    2.落实政府采购政策需满足的资格要求：分标1：无 

    3.本项目的特定资格要求：
【分标1】
（1）资质要求：
1.1如投标货物为第二类或第三类医疗器械，供应商必须具备国家主管部门颁发的二类医疗器械备案证或《医疗器械经营企业许可证》（如供应商为代理经销商），或具备《医疗器械生产企业许可证》（如供应商为制造商），须在投标文件中提供扫描件。
1.2如投标货物为医疗器械，供应商必须在投标文件中提供药监按医疗器械管理的整机、配附件、耗材的医疗器械注册证（如为第一类医疗器械的应提供备案证复印件），须在投标文件中提供扫描件。
（2）业绩要求：无。
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。
（4）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
（5）本项目不允许分公司参与投标。
（6）本项目不允许分包。
（7）本项目不接受联合体投标。
（8）按照招标公告规定获得招标文件。招标文件有规定时按要求提交投标保证金。