1、营业执照等主体资格证明文件：提供合格有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；供应商是法人或其他组织的应提供营业执照等证明文件，供应商是自然人的应提供有效的自然人身份证明；
2、财务状况报告：提2023或2024年度完整的经审计的财务审计报告（至少包括“三表一注”）或提交投标文件截止时间三个月内其基本账户开户银行出具的资信证明（附基本存款账户信息）；
3、社会保障资金缴存证明：提供开标截止日前一年内已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料；
4、税收缴纳证明：提交投标文件截止时间前一年内至少一个月的纳税证明或完税证明（增值税、营业税、企业所得税至少提供一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章；
5、无重大违法记录声明：参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明；
6、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：供应商提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺
7、法定代表人（主要负责人）委托授权书\身份证明：法定代表人（主要负责人）委托代理人参加投标时，应提供法定代表人（主要负责人）委托授权书及被授权人近三月社保证明；法定代表人（主要负责人）亲自参加投标时，应提供法定代表人（主要负责人）身份证明书。
8、供应商资质证书：供应商具有有效的《医疗器械经营许可证》
9、信用记录审查：供应商不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入“失信被执行人”（中国执行信息公开网http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）和重大税收违法失信主体的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购“严重违法失信行为记录名单”中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（需提供截图）。
10、无行贿行为：在投标前3年内的招投标和政府采购活动中无以行贿手段谋取中标（成交）的行为，并承诺在本次政府采购活动中，不以向采购人、代理机构、评审人员提供利益和好处谋取中标（成交）。（提供书面承诺，加盖供应商公章）
11、控股、管理关系：同一控股股东、同时担任多家公司高级管理人员或其高级管理人员亲属担任高管的公司不得同时参与本项目的投标。（提供书面承诺，加盖供应商公章）。
12、供应商属性：投标人应承诺其公司非采购人及项目代理机构员工和亲属投资开办的公司，其法人、股东、高级管理人员非采购人单位员工及亲属。采购人、代理机构和投标人之间无相互兼职的情形
13、未被列入“黑名单”：列入政府采购各级管理主管部门和我院“黑名单”的供应商在其列入“黑名单”之日起3年内限制参与本项目；（提供截图或承诺书）;
14、非联合体投标：供应商提供《非联合体、不分包投标声明》，供应商应提交的相关资格证明材料视为独立响应，不分包；