项目编号：GXZC2026-G1-000043-GXJL 

    项目名称：医疗设备采购（十五）

    预算总金额（元）：18000000  

    采购需求：

二、申请人的资格要求：

    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

    2.落实政府采购政策需满足的资格要求：分标1：非专门面向中小企业采购的项目 

    3.本项目的特定资格要求：
【分标1】
3.1、本项目的特定资格要求：投标人按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，且经营范围必须包含相关的标的【符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外】；或者投标人为《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册人。
3.2、投标人具有有效的《辐射安全许可证》（范围至少包含：销售Ⅱ类射线装置）。