*一、项目基本情况
项目编号：[350501]HXCG[GK]2025002-2
项目名称：等离子双极电切电凝系统、钬激光治疗机采购(三次)
采购方式：公开招标
预算金额：430,000.00元
采购包1(等离子双极电切电凝系统):
采购包预算金额：430,000.00元
采购包最高限价： 430,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320700-医用内窥镜 | 等离子双极电切电凝系统 | 1(台（套）) | 否 | 1.★具有等离子双极电切和电凝的手术功能；产品名的注册名称必须是双极而且含有“等离子”三个字，提供国家药临局认定的注册证为依据。 2.▲额定输出频率≥330KHz，切割模式下额定负载150Ω士10Ω，最大输出功率200W±40W，凝血模式下额定负载100Ω±10Ω，最大输出功率100W±20W。 3.工作状态显示为LCD液晶屏显示，≥5.6寸，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。 4.具不同功能双极电极的功能，自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率，无需手调，并可增减与显示。 5.具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出，同时屏幕提示。 6.双踏板脚踏开关。 7.▲双极电电极(双极环状电极)，要求与等离子主机匹配，单环状自带正负极。 8.▲电极可消毒复用/可收费，提供电极使用说明书相关内容作为佐证材料。 9.内窥镜，30°或12°，直径≥4mm，工作长度≥302mm，视场角≥60°，视场中心角分辩力≥4.83C/(°)，有效景深范围：3mm~100mm。 10.内窥镜，高清(HD)，目镜与镜端蓝宝石镜面。 11.内窥镜可高温高压消毒。 12.▲手柄被动式，无需通过手柄通电。使用时呈自然抓握状态，手术电极行程≥24mm，最小器械通道宽度≥4mm。 13.外鞘≤26Fr，工作长度≥180mm，设置进、出水通道和控制开关，始终保持进出水垂直对流。 14.内鞘≤24Fr，工作长度≥200mm，可360°旋转。 15.内鞘进水接头，直径≤24Fr，工作长度≥32mm，遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进出水。 16.内外鞘可连续进出水冲洗对流，与主机配套。 17.闭孔鞘芯，工作长度≥232mm。 18.▲为了产品的兼融性及售后服务的方便，等离子双极电切电凝系统与电切内窥镜全套需为同一品牌。 19.★电切内窥镜操作手件可接激光光纤功能，必要时在不退内外鞘的情况可以进行能量互换。 20.最低配置需求：等离子双极电切电凝系统1台，双踏板脚踏开关1台，系统配到电极连接电线2条，内窥镜4支（30°2支，12°2支），被动式操作器2把，外鞘2支，内鞘2支，内鞘进水按头2个，冲洗接头2个，闭孔鞘芯2支，消毒盒1个，冲洗器2个，激光手件1把，可视操作鞘1个，电切环电极耗材（粗环3支，细环3支，针状1支，提供粗环、细环参考价）。配套组织刨削器1个。 | 430,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日内
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购包，投标人应按以下要求提供相关证明材料：①按照《关于印发<政府采购促进中小企业发展管理办法>的通知》（财库〔2020〕46号）规定（在货物采购项目中，供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受本办法规定的中小企业扶持政策），投标人对所投产品制造商对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》（国统字[2017]213号）规定的中小企业划分标准准确划分企业类型，由投标人出具《中小企业声明函》（货物类）。②投标人所投产品制造商为监狱企业的，可不填写本声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③投标人所投产品制造商为残疾人福利性单位的，可不填写本声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。④本采购包为货物类采购，采购标的所属行业为“工业”。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料。 2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。3、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用于本项目所有采购包
环境标志产品：适用于本项目所有采购包
