序号

产品名称（说明：制作投标文件时产品名称填写品名或商品名均可）

原要求

修改为

品名

商品名

规 格 与 包 装

以下涉及固定数值（未设定范围值的），误差在±5%以内（含）不视为对应项负偏离

规 格 与 包 装

以下涉及固定数值（未设定范围值的），误差在±5%以内（含）不视为对应项负偏离

74

诊断用生物试剂盒

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒

以人份计，1.用于人血清/血浆标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体的检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，试剂灵敏度特异性大于95.0%。

2.储存温度2-8度。

3.两种试剂需相同的品牌

4.属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

以人份计，1.用于人血清/血浆标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体的检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，试剂灵敏度特异性≥95.0%。

2.储存温度2-8度。

3.两种试剂需相同的品牌

4.属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

75

诊断用生物试剂盒

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒

诊断用生物试剂盒

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒

以人份计

1.用于标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，

2.检测样本：人血清/血浆；样本量≤100uL/孔（1：100稀释）；

3.性能指标：麻疹：灵敏度≥98%，特异性≥98%，批内/批间CV≤15%。风疹：

4.储存温度2-8度；

5.两种试剂需相同品牌

6.需与序号74和75为不同品牌。

7.属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

以人份计

1.用于标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，

2.检测样本：人血清/血浆；样本量≤100uL/孔（1：100稀释）；

3.性能指标：风疹：灵敏度≥97.6%，特异性≥89%，麻疹：灵敏度≥98%，特异性≥98%，批内/批间CV≤15%。

4.储存温度2-8度；

5.两种试剂需相同品牌

6.需与序号74和75为不同品牌。

7.属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

诊断用生物试剂盒

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒

82

诊断用生物试剂盒

布鲁氏菌抗体检测试剂盒

1、以人份计；

2、虎红平板凝集法；

3、属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

1、以人份计；

2、虎红平板凝集法；

3、属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

83

诊断用生物试剂盒

布鲁氏菌抗体检测试剂盒

1、以人份计；

2、试管凝集法；

3、属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

1、以人份计；

2、试管凝集法；

3、属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。