1招标条件
本招标项目原子高科无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务集采采购项目已审批，资金来源为资金来源为0030001004（企业自筹或国拨，比例为100%），招标人为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，中核（上海）供应链管理有限公司（以下简称“招标代理机构”）受招标人委托，现对该项目进行公开招标。
2 项目概况与招标范围
2.1项目编号：CNSC-XJD-25-04289
2.2项目名称：原子高科无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务集采采购项目
2.3 项目概况：
本次采购项目为原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林/维科）进行再验证服务，其中设备品牌分别为浙江泰林、温州维科。按两个标段执行采购，按标段单台设备再验证服务报出固定统一单价，每个标段两名中标人。原子高科一无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务采购项目标段一：浙江泰林；原子高科一无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务采购项目标段二：温州维科。（注：潜在投标人可同时对上述2个标段进行投标，可兼投兼中）。
1、服务地点：原子高科及下属全部子公司均可按照本次采购结果签署合同。如有区域调整或新增设备，全国（西藏除外）均执行统一价格，不进行费用增加。
2、报价有效期：本次报价有效期为2年，各子公司根据本次采购结果自愿与供应商签订维保协议，各子公司自行决定协议有效期。
2.4招标范围（包含标段划分）：
对原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林/维科）进行再验证服务采购项目，验证范围包括IQ安装再确认、OQ运行再确认及PQ性能再确认，确认项目依据指导原则及新版药典进行（洁净度级别为A级）。
验证内容：包括但不限于无菌隔离器的密封性能、空气净化效果、微生物控制能力、操作界面功能、报警系统响应等。
本项目分为两个标段：
标段1无菌隔离器(泰林）
目前原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林）设备清单，供应商需要对下列清单设备及后期新增同品牌设备进行再验证服务。
序号 客户名称 设备名称 型号 设备编号 备注
1沈阳原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1200S
00221603 泰林
2长沙原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S
00231603 泰林
3横店原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00241603 泰林
4四川原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S
00251603 泰林
5武汉原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S
00261603 泰林
6天津原子高科同位素医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S
00271603 泰林
免
7原子高科股份有限公司（昆明原子高科医药有限公司）硬舱体紊流隔
离器 HTY-RT1200S 00471803泰林8原子高科股份有限公司（青岛原子高通医药有限公司）硬舱体紊流隔
离器 HTY-RT1200S 00481803泰林9上海原子科兴药业有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1800S00571703泰林10 郑州原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S00711603泰林11杭州原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S00751603泰林12原子高科股份有限公司（徐州原子高科医药有限公司）硬舱体紊流隔
离器HTY-RT1600S00761603泰林13重庆原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1200S00931603泰林14原子高科股份有限公司（北京） 硬舱体紊流隔离器RT1600S00971503泰林15原子高科股份有限公司（北京） 硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S00981503泰林16石家庄原子高科医药有限公司（原子高科股份有限公司） 硬舱体紊
流隔离器 HTY-RT1600S01251803泰林17广州市原子高科同位素医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-
RT1600S 01271503 泰林18天津原子高科同位素医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S
用
01732303 泰林
19福州原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器HTY-RT1600S
01742303 泰林
20原子高科华北医药有限公司硬舱体层流隔离器HTY-1650G301882303
泰林21原子高科华北医药有限公司硬舱体层流隔离器HTY-1650G301892303泰林22原子高科华北医药有限公司硬舱体层流隔离器SIST2-G2-1NC
00132411 泰林
23上海原子科兴药业有限公司软舱体紊流隔离器HTY-SZ1806
HTY/SZ2007001 泰林
标段2
无菌隔离器 (维科）
目前原子高科及下属成员单位无菌隔离器（维科）设备清单，供应商需要对下列清单设备及后期新增同品牌设备进行再验证服务。
序号 客户名称 设备名称 型号 设备编号 备注
1原子高科股份有限公司无菌检验隔离系统ZW-HLV1980 维科
2汕头原子高科医药有限公司无菌检验隔离系统ZW-HLV1800 维科
3太原原子高科医药有限公司无菌检验隔离系统ZW-HLV1400 维科
4济南原子高科医药有限公司无菌检验隔离系统ZW-HLV1800C 维
科
5合肥原子高通医药有限公司无菌检验隔离系统ZW-HLV1800 维科
2.5 交货地点：
原子高科及其指定地点
2.6 交货期：
框架协议服务协议，有效期为2年。
自合同签订起，受托方需在收到委托方验证需求2个工作日内进行回复确认，确认后，需在5个工作日内提供验证方案，委托方进行审核，确认验证项目后开展验证，验证结束后，需在10个工作日内出具相关证明文件，经受托方确认后，出具正式版验证证明文件（包括但不限于验证方案、验证报告、光盘刻盘或U盘等）。
2. 7 质量标准：
满足招标文件及技术规格书要求
3投标人资格要求
3.1 投标人应满足以下资格要求：
资质要求：
中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。非该类设备生产厂家（第三方检测公司）需提供有效的检验检测机构资质认定证书（CNAS或CMA）
财务要求：/
业绩要求：
2021年1月1日至今具有无菌隔离器验证项目业绩（提供合同关键页）（提供相关证明材料）信誉要求：/人员要求：/其他要求：/
3.2本次招标不接受联合体投标。
联合体投标的，联合体应满足本公告3.1规定的要求，且联合体各方应分别满足下列要求：联合体的资格认定标准如下：（不适应）。
4招标文件的获取
4.1招标文件售价：@收费标准.标书费@ @收费标准.投行人汇款说明@4.2发售时间：2025年12月10日17时30分00秒—2025年12月15日23时59分59秒（北京时间）
4.3**
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