*一、项目基本情况
项目编号：N5117252025000106
项目名称：综合能力提升、专科能力提升示范项目设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：25,324,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后，接到采购人的送货通知，在30个工作日内供货到位并完成安装调试
采购包2：合同签订后，接到采购人的送货通知，在30个工作日内供货到位并完成安装调试
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、若投标产品为医疗器械须符合《医疗器械监督管理条例》规定：
①若投标人为制造商时须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）以及《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）并进行电子签章。
②若投标人为经销商时须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）以及所投产品制造商的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。
③投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。
2、若投标产品为射线装置，须提供制造商和供应商的《辐射安全许可证》并进行电子签章。
3、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）并进行电子签章。。
采购包2：
(1)1、若投标产品为医疗器械须符合《医疗器械监督管理条例》规定：
①若投标人为制造商时须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）以及《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）并进行电子签章。
②若投标人为经销商时须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）以及所投产品制造商的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。
③投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。
2、若投标产品为射线装置，须提供制造商和供应商的《辐射安全许可证》并进行电子签章。
3、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）并进行电子签章。。
