*一、项目基本情况
项目编号：JM-2025-11-01394-QTJL20251110006
项目名称：高质量发展示范项目-长春市中心医院拟采购喉显微手术系统1套、耳鸣诊治系统1套等设备项目
预算金额（元）：2500000
最高限价（元）：2500000
采购需求：
标项名称: 长春市中心医院耳鼻喉科疾病诊疗能力提升项目（六）
数量:
预算金额（元）：2500000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 本包组拟喉显微手术系统(含激光、手术器械等)1套；耳鸣诊治系统(精细评估、声治疗)1套；睡眠呼吸监测治疗系统(便携睡眠监测3台；CPAP无创呼吸机2台)；耳鼻喉综合治疗系统3套。（具体内容详见第五章采购需求）
备注：
合同履约期限：标项 1，自签订合同之日起30日内完成供货安装、调试验收
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[2022]19号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。
3.本项目的特定资格要求：标项1（1）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
（2）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
（4）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（1）（2）（3）要求内容提供材料。
（5）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（1）（2）（3）要求内容。
三、**
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