1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.上一年度的财务状况报表（供应商成立不满一年无需提供）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）；

5.5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6.在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录（响应文件中无需提供证明材料）；

7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

8.法律、行政法规规定的其他条件。

根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的相关规定，本项目所属行业为工业，执行价格扣除优惠政策，给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价给予20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。

1.投标人具有医疗器械的生产或经营许可资格证明；

2.产品符合《医疗器械注册管理办法》的要求, 提供所投产品相应的注册证或备案证。