*一、项目基本情况
项目编号：N5115032025000109
项目名称：滨江新院医用内窥镜等设备一批采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：11,100,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：政府采购合同签订生效后接采购人通知30个日历天内，完成交货、安装调试、培训及试运行。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)标的为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供齐全有效的中华人民共和国医疗器械注册证扫描件或备案凭证扫描件，一类医疗器械无需提供；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证扫描件或第二类医疗器械经营备案凭证扫描件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。；(2)投标产品为放射性同位素与射线装置的，须符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》要求，并提供生产厂商和经销商的供辐射安全许可证扫描件。；(3)供应商所投产品为进口产品时，须提供授权书扫描件，授权书能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性。。
