【*一、项目基本情况

1、项目编号：HBT-17125247-257453

2、采购计划备案号：420100-2025-05692

3、项目名称：2025医疗设备采购项目（九）

4、采购方式：公开招标

5、预算金额：126.97(万元)

6、最高限价：126.97(万元)

7、采购需求：

本项目共分1个包，拟采购呼出气体分析仪3套、微波消融治疗系统2套、AI睡眠监测系统1套、医用内窥镜图像处理器3套、腹腔镜配套手术器械1套、半导体激光治疗仪1套，最高限价126.97万元；详见附件或第三章采购需求。投标人的投标报价超过该项目采购预算金额或最高限价的，所投产品单价超过产品单价最高限价的，其投标报价无效。

8、合同履行期限：合同生效后60个工作日内交付，国家法定节日顺延。质保期内仍需履行合同义务。

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：否

11、本项目（是/否）接受合同分包：否

12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：是

13、面向中小微企业的类型为：中小微企业

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目专门面向中小企业采购，即所需货物应由中小企业制造，投标人应提供《中小企业声明函》，并声明制造商企业类型，否则将视为无效投标文件。本文件所称“中小企业”详见《政府采购促进中小企业发展管理办法》第二条）。

6、本项目的特定资格要求：

（1）所投产品属国家医疗器械管理的，投标人为生产企业的，应取得医疗器械生产许可证（或生产备案凭证--限一类医疗器械），投标人为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定；
（2）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证，二类及以上医疗器械须具备国家行政部门颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定。

三、**

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