原子高科—原创靶向α核素治疗药物项目PSMA-IT前体定制及委托研究（科研）采购公告
中国同辐股份有限公司-原子高科—原创靶向α核素治疗药物项目PSMA-IT前体定制及委托研究（科研）-谈判采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称：原子高科—原创靶向α核素治疗药物项目PSMA-IT前体定制及委托研究（科研）
- 项目编号：HJSB-WZ-GKJT-25-2511
- 交货/服务时间：根据产品不同有不同交付期
- 交货/服务地点：受托方将满足申报要求（含过程性研究）的不少于4套纸质版资料、满足质量要求的前体产品和对照品交付原子高科指定地点，将电子文件发送到指定邮箱。
- 供货范围：按照原料药的标准对其前体（PSMA-I&T，下称前体）及对照品进行委托研究及成品采购。
- 质量要求：前体的生产须符合国家GMP相关要求，质量管理体系运行良好（提供管理体系文件目录及部分重要文件）；公司建立研发人员的培训体系及建档；派驻具体研发人员跟进项目进展，督促项目进度，保证项目按照计划完成；确保前体、对照品研究的试验方案符合当前国家市场监督管理总局对本试验的要求，不低于行业标准。对研究结果和研究报告的真实性、完整性、溯源性负责，并确保符合药品审评中心的数据完整性要求。须积极配合并通过药品评审机构现场核查，配合现场核查。应真实记录试验过程，保证数据的真实性、可靠性、一致性、合规性。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、可独立承担民事责任的能力，具有有效营业执照。
不接受联合体投标，不接受贸易公司及代理公司投标。
- 专项资格条件：
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**
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联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
