*一、项目基本情况

1.项目编号：采购计划-[2025]-00093号-JLSQH-20251001

2.项目名称：辉南县人民医院购买医疗设备

3.采购方式：竞争性谈判

4.预算金额：741800.00元

5.最高限价：741800.00元

6.采购需求：

采购标的名称	数量	简要技术需求或服务要求
辉南县人民医院购买医疗设备	1批	具体详见“第二章 项目采购需求”

7.合同履行期限：签订合同后30天内完成供货。

8.本项目（不）接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目全部面向中小企业采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

3.本项目的特定资格要求：

3.1 投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》， 若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。

3.2 供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发 的《第一类医疗器械生产备案凭证》；响应产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药 品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

3.3 供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；响应产品属 第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内 的《医疗器械经营企业许可证》。

3.4供应商须在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的法人、其他组织形式，具备有效的营业执照；并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力。

3.5 提供经第三方会计师事务所审计的完整有效的企业财务报告扫描件（投标截止日为上半年的，提供本年上两个年度任一年度的上述材料；投标截止日为下半年的，提供上一个年度的上述材料）或提供其基本开户银行在投标截止日前六个月内出具的资信证明扫描件（银行出具的存款证明不能替代银行资信证明）。

3.6信誉要求：①拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；②对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动。

3.7 与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；企业名称不同但法定代表人为同一个自然人的两个或者两个以上的供应商不得参加同一采购项目的投标；如果出现上述情况，相关供应商的投标均将被拒绝。

3.8 提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同供应商参加同一合同项下投标的，按一家供应商计算。

三、获取采购文件

1.时间：2025年10月9日至2025年10月13日（**

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