*一、项目基本情况
项目编号：N5100012025002869
项目名称：2025年前庭功能检查系统等一批设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：6,300,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后30日内，供应商须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如供应商因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如供应商因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，供应商应向采购人支付违约金。
采购包2：合同签订后30日内，供应商须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如供应商因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如供应商因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，供应商应向采购人支付违约金。
采购包3：合同签订后30日内，供应商须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如供应商因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如供应商因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，供应商应向采购人支付违约金。
采购包4：合同签订后30日内，供应商须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如供应商因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如供应商因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，供应商应向采购人支付违约金。
采购包5：合同签订后30日内，供应商须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如供应商因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如供应商因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，供应商应向采购人支付违约金。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证，提供相关证书扫描件。；(2)投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。提供相关证书扫描件。。
采购包2：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；(2)投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。提供相关证书扫描件。。
采购包3：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；(2)投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。提供相关证书扫描件。；(3)投标人提供的投标产品为进口产品时，须提供投标产品制造厂商或其授权的总代理针对本项目的授权书(具有授权权限的总代理商对投标产品的授权，需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。提供相关证明文件扫描件。。
采购包4：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证，提供相关证书扫描件。；(2)投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。提供相关证书扫描件。；(3)投标人及产品生产厂家须具有有效期内的《辐射安全许可证》，提供相关证书扫描件。。
采购包5：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证，提供相关证书扫描件。；(2)投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。提供相关证书扫描件。。
