凝血仪技术参数
1、检测方法:至少包含凝固法、发色底物法、免疫比浊法
▲2、检测项目:PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP、AT、内外源凝血因子(II.V,VII,VIII,IX,X,XI,XII)、LA、PC、PS等,需提供配套试剂注册证。
★3、检测速度:PT≥400test/h
★4、试剂位:试剂位≥44个
▲5、试剂位冷藏:冷藏试剂位温度≤10度
★6、反应杯:一次性上机≥1000个
▲7、检测通道≥25个:凝固法、发色底物法和免疫比浊法三种方法学均有25个检测通道
▲8、FIB检测:仪器拥有PT演算FIB与Clauss法实测FIB两种9、异常样本检测功能:能自动检测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本。
★10、具备APTT纠正实验功能:协助判断APTT延长的原因是因子缺乏或者LA的存在
▲11、检测波长:检测波长≥5个
12、全溯源管理:对任意检测标本结果,可进行全面的定标、试剂及耗材的溯源。
13、操作:采用Windows操作系统,中文操作界面,操作简单
14、数据传输:可实现双向通讯
★15占地面积:单机占地面积≤1.3㎡
★16、全自动国产凝血分析仪
▲17、室间质评:国家卫生部临检中心2024年下半年EQA项目数据报告用户数≥100家
★18、样本位:单机可一次性上样≥80个
★19、所投凝血仪应支持使用符合要求的第三方试剂(非原厂试剂),需提供承诺文件。
★20、投标人应承诺不设置任何技术壁垒(如加密芯片、特殊耗材)阻止用户使用合规的第三方试剂。
需落实的政府采购政策内容:落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
3.本项目的特定资格要求:投标人需提供所投产品对应类别的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证),产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证,产品具有有效的医疗器械注册证。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。