*一、项目基本情况

项目编号：SDGP370681000202502000134

项目名称：高端心脏彩色多普勒超声系统及便携式彩色超声多普勒系统设备采购项目

预算金额：3020250.00元

采购需求：高端心脏彩色多普勒超声系统及便携式彩色超声多普勒系统设备采购项目

合同履行期限：详见公开招标文件

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：

（1）在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人；

（2）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（依法在山东省缴纳税收和社会保证资金的投标人，可根据《龙口市财政局转发《烟台市财政局关于推行政府采购投标人资格信用承诺制的通知》的通知》（龙财采〔2022〕22号）上传《依法缴纳税收和社会保障资金承诺函》；未在山东省缴纳税收和社会保证资金的投标人仍须提供依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；

（3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（4）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（5）无不良信用信息记录（招标人、招标代理机构负责查询）；

（6）本项目不接受联合体投标。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

（2）本次招标项目内容对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人根据自身情况声明所提供的货物是否符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）和《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）的规定，所提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。

3、本项目的特定资格要求：①投标人为制造商的，须具有所投产品相对应的《医疗器械生产许可证》（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）；投标人为代理商的，须具有与所投产品相对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）。

②所投产品属于第一类医疗器械产品，投标人提供《第一类医疗器械产品备案证》，所投产品属于第二类、第三类医疗器械产品，投标人须提供《医疗器械注册证》。（以上证件须在有效期内）。

三、**

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