*一、项目基本情况
项目编号：[350501]CZ[GK]2025005
项目名称：泉州市第一医院皮肤影像处理系统（4K皮肤镜）、皮肤影像处理系统（面部分析仪）采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：530,000.00元
采购包1(皮肤影像处理系统（4K皮肤镜）):
采购包预算金额：280,000.00元
采购包最高限价： 280,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320400-医用光学仪器 | 皮肤影像处理系统（4K皮肤镜） | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 280,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包2(皮肤影像处理系统（面部分析仪）):
采购包预算金额：250,000.00元
采购包最高限价： 250,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320400-医用光学仪器 | 皮肤影像处理系统（面部分析仪） | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 250,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ① 投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，则无须提供此项；属于第二类、第三类医疗器械的，应提供所投产品《中华人民共和国医疗器械注册证》且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ① 投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，则无须提供此项；属于第二类、第三类医疗器械的，应提供所投产品《中华人民共和国医疗器械注册证》且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：否
节能产品：适用于本项目采购包1、采购包2，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。
环境标志产品：适用于本项目采购包1、采购包2，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。
