杭州市卫生健康事业发展中心关于2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第一百一十六期）的公开招标公告
*一、项目基本情况
项目编号：hwcg2025-116
项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第一百一十六期）
预算金额（元）：900000
最高限价（元）：900000
采购需求：
标项名称：杭州市中医院气道管理仪
数量：3
预算金额（元）：900000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：针对ICU气切患者插管期间经口或经鼻气管插管进行气道管理，无需人工操作，带推车设置，可自由移动，24小时连续工作，并可在设定时间周期内自动完成气管插管气囊压力控制定时监测，自动清洗和吸引声门下分泌物
备注：国产
合同履约期限：标项 1，详见招标文件
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业（或小微企业）制造，提供中小企业声明函
3.本项目的特定资格要求：标项1投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）
