中国同辐股份有限公司-原子高科HTA-108项目临床试验优选第三方稽查服务公司服务采购项目-谈判采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：原子高科HTA-108项目临床试验优选第三方稽查服务公司服务采购项目
2. 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-1984
3. 交货/服务时间：合同自签订之日起2027年6月30日前完成
4. 交货/服务地点：以甲方订单为准。
5. 供货范围：本项目为优选第三方稽查服务公司项目，稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务。
6. 质量要求：技术要求：稽查临床实施过程中所有与临床相关的文件，并提供稽查证明、稽查报告等，同时完成100%研究中心和全部受试者文件的审核、评估；同时对评估CAPA实施效果并配合通过药监部门相关检查。
7. 质量保证要求：须符合国家《药品临床试验质量管理规范》（2020年第57号）相关要求。
8. 文件要求：所有文件须符合最新版《药品临床试验质量管理规范》、《药物临床试验必备文件保存指导原则》、《药物临床试验数据提交指导原则》等最新指导原则要求。
9. 验收要求：合同自签订之日起，2027年6月30日前所有资料需经委托方按照6要求审核通过后，被委托方提供全部最终电子版本资料后，委托方出具验收合格证明。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。

具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。　　　　　　　　　　

2020年1月至今具有至少1项放射性药品项目稽查相关业绩。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

不接受贸易公司及代理公司应答。

2.                专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击 登录 或 注册 ，联系工作人员办理会员入网事宜，成为正式会员后方可获取详细的招标公告、报名表格、项目附件及部分项目招标文件等。

联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com