*一、项目基本情况
项目编号：[350701]RSGS[GK]2025009
项目名称：血液透析机、血液透析滤过机
采购方式：公开招标
预算金额：2,152,000.00元
采购包1(血液透析机):
采购包预算金额：1,107,000.00元
采购包最高限价： 1,107,000.00元
投标保证金： 11,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02322100-体外循环设备 | 血液透析机 | 9(台) | 否 | 1.超大高分辨率液晶触控彩屏≥12寸，3CPU控制； 2.中文操作界面，360° 声光分级报警系统。 | 1,107,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按合同要求
采购包2(血液透析滤过机):
采购包预算金额：1,045,000.00元
采购包最高限价： 1,045,000.00元
投标保证金： 10,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02322100-体外循环设备 | 血液透析滤过机 | 5(台) | 否 | 血液透析滤过机：具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于标准透析（HD）、序贯治疗、单纯超滤（ISO UF）、血液灌流（HP）的双泵血液透析滤过机，具有在线（online HDF）血液透析滤过功能，具备HF血液滤过功能。因业务量增加、添加设备来满足需求。 | 1,045,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按合同要求
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》 如所投产品属于医疗器械管理的必须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》 如所投产品属于医疗器械管理的必须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：无
节能产品：按照财库[2019]19号文所附品目清单执行
环境标志产品：按照财库[2019]18号文所附品目清单执行
