中国同辐股份有限公司 -长春高科-第三方验证服务-询比采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称:长春高科-第三方验证服务
- 项目编号:HJSB-FW-GKXJ-25-1782
- 交货/服务时间:一个月
- 交货/服务地点:长春市宽城区盛业路770号
- 供货范围:负责长春高科相关设备的验证工作,验证工作完成后出具对应的验证方案及验证报告并加盖公章,具体需验证的设备及需完成的验证项目见附件《长春高科需验证设备清单》。所有验证所需耗材及指示剂均由验证公司提供。
- 质量要求:(1)长春高科提供验证需求,验证公司按照相关指导原则和法规设计验证方案,经长春高科批准后方可执行。(2)验证服务团队成员将负责执行验证方案,协助解决和/或解决在执行过程中发现的不一致项。验证服务团队成员还将负责审核和/或审核执行方案的结果,以确保记录数据的完整性和准确性。验证服务团队成员须确保验证方案和报告的完整性、实验过程及数据的真实性,电子数据、记录应长期保存(如企业不能长期保存需与长春高科沟通数据的管理方式),验证过程符合药品数据完整性要求。(3)验证服务团队需验证完成后起草验证报告,并交由长春高科审核批准。(4)验证服务团队需建立偏差、变更管理流程,与长春高科验证相关的偏差变更需作为验证材料的一部分,必要时需要交由长春高科审核。(5)验证服务团队应对验证服务相关的仪器设备进行定期的验证及校验,确保验证仪器设备始终处于合格的验证状态。(6)验证完成后纸质版及电子版验证方案及报告均需提供给长春高科。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件:
(1)资质要求:中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力,具有有效的营业执照,具有检验检测机构资质认定证书(检验检测能力覆盖温度类设备验证)
(2)财务要求: /
(3)业绩要求: /
(4)信誉要求: /
(5)承担本项目的主要人员要求: /
(6)其他要求: /
- 专项资格条件:
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在供应商**
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联系人:张晟
手 机:13621182864
邮 箱:zhangsheng@zgdlyzc.com