*一、项目基本情况
项目编号：N5100012025002458
项目名称：2025年便携式肺功能仪等一批设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：4,509,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后30日内，投标人须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如投标人因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如投标人因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，投标人应向采购人支付违约金。
采购包2：合同签订后30日内，投标人须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如投标人因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如投标人因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，投标人应向采购人支付违约金。
采购包3：合同签订后30日内，投标人须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如投标人因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如投标人因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，投标人应向采购人支付违约金。
采购包4：合同签订后30日内，投标人须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如投标人因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如投标人因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，投标人应向采购人支付违约金。
采购包5：合同签订后30日内，投标人须将所有设备及相关货物运抵交付地点，完成安装、调试及试运行后，向采购人进行交付；如投标人因其自身原因逾期交货，应向采购人按逾期天数支付违约金；如投标人因其自身原因逾期超过10天仍未交货，采购人有权单方面解除合同，投标人应向采购人支付违约金。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标产品为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料，提供证书影印件并进行电子签章。。
采购包2：
(1)投标产品为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料，提供证书影印件并进行电子签章。。
采购包3：
(1)投标产品为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料，提供证书影印件并进行电子签章。。
采购包4：
(1)投标产品为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料，提供证书影印件并进行电子签章。。
采购包5：
(1)投标产品为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料，提供证书影印件并进行电子签章。；(2)投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家针对本项目对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
